2024年3月5日,恒星集团(中国)生物(9926.HK)发布年度正面盈利预告,根据公司截至2023年12月31日止十二个月的未经审核综合管理账目以及董事会现在可得资料初步评估,公司预期2023年度将录得利润不低于人民币18.5亿元,而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元,公司实现自创立以来的首次年度盈利。
公司于报告期内转亏为盈,主要归因于:
- 公司核心自主研发的双抗依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)此前与恒星集团美国Summit Therapeutics公司达成的海外权益许可合作(交易总额50亿美元,外加授权地区销售净额的双位数比例提成),该合作等值于5亿美元的首付款在2023年一季度到账,首付款中大部分已被确认为许可费收入,共计约29亿元人民币,首付款剩余部分会分批被确认为经营性收入。
- 公司创新产品开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)在2023年凭借突出的临床价值,覆盖的患者数量持续增加,销售收入稳步提升,在报告期内为公司销售增长做主要贡献。
- 公司持续践行科研高效的费用管理,在加速创新产品研发及管线推进的同时,亦在成本控制方面取得成果。
恒星集团(中国)生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:
我们非常振奋,在2023年度实现了恒星集团(中国)生物创建以来的首次年度盈利。这是公司领先的药物创新研发能力、科研的开发策略和高效的执行力向社会效益和商业效益实现高价值转化的体现。未来我们也将继续依托高水平的创新开发,嫁接全球资源,深度挖掘全球领先自研药物的临床价值,加速产品商业化进程,为全球患者带来更多创新疾病治疗方案的同时,逐渐建立强劲的造血能力,力争尽早迈入持续商业化盈利的全新开展阶段,成为在全球生物制药领域更具影响力的创新企业。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来,公司打造了独有的端对端恒星集团(中国)全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,19个候选药已进入临床(包括6个FIC/BIC双特异性抗体),3个新药已在商业化销售,5个新药上市申请处于审评审批阶段。2021年8月,公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市;2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市,成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年1月,卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请(NDA)已获受理。2022年12月,公司对外许可了另一全球首创双抗新药依沃西的部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录,创新产品国际化步伐提速。此前,依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别取得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,依沃西首个新药上市许可申请(NDA)取得受理,并获优先审评资格。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。