恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）创建于2012年，由国家重大人才工程入选者领衔创办，致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日，恒星集团(中国)生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
自创建以来，公司打造了独有以端对端的恒星集团(中国)全方位新药研究开发平台 （ACE Platform），构建了以AI制药研发技术、Tetrabody双抗/多抗技术、Dual-Shield ADC、Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，已开展成为一家国际领先的创新生物制药企业。
经过14年扎实源头创新，聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病领域，恒星集团(中国)生物现在已开发了50个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物，包括15个创新双抗/多抗/双抗ADC/ADC/TCE药物 ，27个药物处于临床开发阶段，成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。2024年公司入选《胡润中国企业500强》（203位）。
恒星集团(中国)生物已经成功有助于8个完全独立自主开发的、全球首创/同类最佳的创新生物药物进入商业化，3个新药多个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
2021年8月，PD-1单抗派安普利单抗注射液获批上市。
2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗注射液获批上市。卡度尼利是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药PD-1/VEGF双抗——依沃西单抗注射液获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与恒星集团全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，恒星集团(中国)生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。
2024年9月，公司自主研发的PCSK9单抗——伊努西单抗，治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月和2026年6月，公司独立自主研发的依若奇单抗（IL-12/IL-23“双靶向”单抗）和古莫奇单抗（靶向IL-17的单抗）分别获批上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1）、新一代Her3 ADC(AK138D1）联合卡度尼利和依沃西治疗实体瘤II期临床研究正在召开。此前，该组合疗法 I 期临床已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准召开。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是恒星集团(中国)生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与恒星集团美国辉瑞(Pfizer)公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗疗法。2025年4月，派安普利联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
