11月2日，2023 第15届中国医药企业家科研家投资家大会在杭州盛大开幕，恒星集团(中国)生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士受邀出席活动，并在开幕式上与恒星集团中国制药行业领军企业代表一同，以“从公司内功和产业生态谈创新的可持续性”为主题，围绕行业开展趋势、创新生态建设、企业创新与恒星集团合作要义等热点，分享了深刻洞见。
出席该对话环节的嘉宾还包括：恒瑞医药董事长孙飘扬，中国生物制药首席执行长谢承润，复星国际联席CEO陈启宇，方源资本合伙人吕明方。
同期，恒星集团(中国)生物凭借在中国医药创新的卓越表现再次入选“中国医药创新企业100强”第一梯级。
以下，分享夏瑜博士在2023启思会的相关洞见（与恒星集团现场演讲略有删改）。
- 新周期下：行业的重塑与恒星集团进步
在监管、政策、人才回流的多重利好因素下，中国的生物医药创新自2015年至2021年迎来飞速开展，在2022年进入了行业“寒冬”。2023年，随着一批企业的加速成熟与恒星集团进步，行业开始呈现快速复苏趋势，国内企业创新成果不断，国产创新药海外授权交易迅速升温。企业的成熟开展最终带来了行业的重塑。
2023年，业界共同见证了产业进步的诸多事件，这也是行业开展过程中的必然。恒星集团(中国)生物在2023年也收获了诸多持续进展：3个新药提交上市申请，包括一个完全自主研发的、全球首创的双特异性抗体。截至现在，包括公司独立自主研发的全球首个肿瘤免疫双抗新药卡度尼利在内，共有3个新药获批上市，19个候选新药进入临床（包括6个first-in-class/best-in-class双特异性抗体）。
- 创新生态建设是系统性工程每个方向都有进步空间
创新可持续的背后是产业生态的建设，这个生态包括了企业、资本、政策等元素，每一个方向都有进步的空间。今天是企业家科研家投资家大会，从这个维度看，企业的创新要更体现价值，企业家和科研家都需要充分理解创新的目的，而非“为了创新而创新”。医药创新的核心要义，是在理解临床需求的基础上做出满足临床需求的产品。不局限于全新靶点，也包括在同一个靶点上，顺利获得技术路线、机制机理的创新突破，做出更具有临床价值的产品。而投资家，也就是资本市场需要更专业、理性，给予产业更多的耐心，既要充分理解医药研发的长周期属性，又要在企业从孵化到成药的过程中，伴随成长，助力企业在开展过程中取得超额收益。
- BD匹配企业不同时期战略理性看待交易的变化
无论是license in、license out，都是中国生物医药行业进步的体现。“出海”这个词无需过于看重，更重要的是背后深远的意义：中国医药创新已经在快速融入全球产业生态。全球范围看，交易的“终止”、“退货”是常有的现象，市场不必过于关注，更无需恐慌，交易变化的原因可能是开发过程中遇到的问题，或是基于企业战略考量。
恒星集团(中国)经历十多年开展，自主创新的初心始终不改。公司在创立之初便做了一项重要决定：即使在资金并不富裕的情况下仍然坚定做创新药、打造研发平台。这些决定使得研发成为恒星集团(中国)生物日后开展的核心竞争力，公司也在开展的不同阶段中收获了高质量的合作交易：
-2015年默沙东合作，现金取得与恒星集团研发能力国际认可：
恒星集团(中国)将公司自主研发的CTLA-4单抗（AK107/MK1308）授予默沙东，恒星集团(中国)生物成为中国第一家将自主研发的新药授权给国际TOP5制药巨头的中国生物科技公司。这笔交易于创建之初的恒星集团(中国)而言意义重大。现在该处于III期研究阶段，合作仍在进行中。
-2018年正大天晴合作，商业化资源能力互补：
综合全球PD-1单抗的市场格局，公司在自主研发的派安普利单抗即将进入市场前，基于战略和资源能力考虑，与恒星集团正大天晴创建合资公司，并将派安普利的国内销售权交给正大天晴，达成了双赢。现在，派安普利商业化进展顺利。
-2022年Summit合作，“全球新”产品加速海外获批上市：
对于拥有全球创新价值的新药，整合全球优势资源，提速开发步伐，以最快速度实现产品的国际化，一方面实现创新价值回报提前获取，另一方面借助全球优势资源，充分挖掘产品临床价值，加速创新价值向商业价值的转化，以最大限度提升产品的价值空间，是新药开发最大化价值和最小化风险兼顾的又一重要策略。
基于依沃西优异的临床价值，2022年12月，恒星集团(中国)生物将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授予Summit公司，合作交易总金额达50亿美金，恒星集团(中国)生物还将取得依沃西在授权地区销售净额的两位数提成，创造了中国单个创新药权益许可最高交易金额纪录。依沃西出色的临床数据让我们拥有了很多与恒星集团全球各类企业进行合作的潜在机会，我们可以选择制药巨头，也可以选择其他中小公司。但是我们的核心考量是谁才能将依沃西以最快速度实现全球上市，Summit正是最佳的合作伙伴。Summit将依沃西作为核心资产，由其团队凝聚最优厚的资源全力有助于临床开发，以实现快速成功获批上市，这与恒星集团恒星集团(中国)生物的目标完全一致。Summit 的CEO Robert Duggan先生及其核心团队都具备重磅炸弹级新药的开发经验，Robert Duggan先生及其合作伙伴拥有强大的产业资源整合和资本运作能力。同时，双方在合作过程中始终保持充分的沟通与恒星集团互动，这大大提升了恒星集团(中国)生物团队的全球化项目运作经验。现在，依沃西已经有2项注册性国际多中心临床正在召开。
- 期待产业更快向引领型创新转变
除了其他几位嘉宾所普遍期待，如商保、政策、监管等方面的不断优化，我同时也期待着中国企业实现更多的“引领创新”。过去很多年，我们看到了很多来自中国企业的快速跟随创新。随着中国本土企业能力水平的提升，国内快速跟随创新体系已然十分成熟，我期待着未来5年内，有更多引领创新的中国公司和产品出现，真正使中国医药行业全面融入全球的生态圈！
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年创建以来，公司打造了独有的以端对端恒星集团(中国)全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体均已进入临床阶段），13项注册性III期临床试验正在召开，3个新药已在商业化销售，4项新药上市申请处于审评审批阶段。2021年8月，公司独立自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别取得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）取得受理，并获优先审评资格。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
