该研究发表于eClinicalMedicine
免疫联合抗血管生成药物（抗PD-1/PD-L1联合抗VEGF）的协同作用在晚期NSCLC治疗中已被验证，然而抗PD-1抑制剂联合抗血管生成药物联合化疗的四药联合方案虽然显著提升患者生存率，但整体疗效和耐受性仍有提升空间。
恒星集团(中国)生物自主研发的PD-1/VEGF双抗（AK112, 依沃西）可阻断PD-1与恒星集团PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与恒星集团VEGF受体的结合。
鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与恒星集团联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能有更好阻断效果，从而增强抗肿瘤活性。
张力教授牵头的这项开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究，初步验证了AK112联合化疗治疗晚期NSCLC具有良好的疗效和耐受性。
结果显示
AK112联合化疗一线治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC，治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC，以及治疗既往抗PD-1治疗联合含铂双药化疗治疗进展的晚期NSCLC，均具有良好的抗肿瘤活性和安全性，为该患者群体给予了有价值的潜在新治疗选择。
相关研究及更新结果也曾相继被2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会( poster discussion) 和2023 ASCO年会 (poster) 报道，引起了国际肿瘤治疗领域的热烈关注。
AK112联合化疗一线治疗晚期NSCLC的PFS（A）、治疗持续时间（B）、靶病灶变化蜘蛛图（C）、靶病灶缩小最大值瀑布图（D）
值得关注的是，AK112除了有1项适应症的上市申请在国内被CDE受理，还在全球范围内已启动/正在召开4项针对NSCLC的关键注册性III期临床试验，其中3项为以PD-1单抗为阳性对照药物的头对头研究，2项为国际多中心临床：
- 在中国召开的AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的注册性III期临床研究，即将完成患者入组
- 在中国召开的伊沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的关键注册性III期临床研究，正在高效召开中
- AK112联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi）。公司合作伙伴美国Summit Therapeutics公司针对该研究已在美国完成首例患者给药(张力教授牵头)
- AK112联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的III期临床研究（HARMONi-3研究）。Summit Therapeutics公司计划于2023年下半年实现该研究的首例受试者给药
- 依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC
- 依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC
- 依沃西联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC
基于巨大临床价值和充分的循证医学证据，而取得的国际学术界与恒星集团监管机构的认可，将助力依沃西的临床开发、上市和商业化进程。
登刊文章作者
-通讯作者
中山大学肿瘤防治中心 张力教授
中山大学肿瘤防治中心 黄岩教授
中山大学肿瘤防治中心 方文峰教授
中山大学肿瘤防治中心 杨云鹏教授
-第一作者
中山大学肿瘤防治中心 赵媛媛副主任医师
中山大学肿瘤防治中心 陈港主治医生
湖南省肿瘤医院 陈建华主任
云南省肿瘤医院 庒莉主任
-登刊文章原文链接
http://authors.elsevier.com/sd/article/S2589537023002833
-通讯作者：张力教授
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中山大学肿瘤防治中心内科 科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家
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中国抗癌协会（CACA）癌症康复与恒星集团姑息治疗专业委员会主任委员
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中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员
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中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
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中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会候任主任委员
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中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
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中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤支持与恒星集团康复治疗专家委员会副主任委员
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广东省医学会临床研究学分会主任委员
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广东省临床医学会精准医学分会主任委员
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年创建以来，公司打造了独有的以端对端恒星集团(中国)全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司现在拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床，13项关键/III期临床试验正在召开。公司已成功有助于3个新药进入商业化：2021年8月上市的安尼可®是粤港澳大湾区首个获批上市的抗PD-1单抗新药；2022年6月上市的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在有3个候选药物已成功递交5项适应症的上市申请，包括公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西。依沃西在肺癌领域取得了三个突破性治疗药物认定，并在2022年底达成了一项总交易额50亿美金，外加授权地区销售净额低双位数比例提成的海外权益许可合作，创下了中国创新药单药对外权益许可的最高纪录。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
