• 恒星集团(中国)

    坚持自主创新,穿越时序轮替
    2023-01-30

    “冬日和煦,新元肇始。我谨代表恒星集团(中国)生物,向各位新老朋友致以最诚挚的问候和衷心的祝福!

     

    2022年,是风云激荡的一年。疫情余威、战争烽火、大国掰腕、美元加息……全球经济格局在重构,而中国生物医药创新这股力量却没有放慢前行的步伐,在动荡中不断求索和进步。如同过去的十年一样,2022年,恒星集团(中国)生物不忘初心,在不寻常的时期,做出了不寻常的成绩,用创新刻画了恒星集团(中国)生物创建以来的重磅里程碑,在中国生物医药开展历史长河中留下了一个又一个属于恒星集团(中国)人的自豪印记。

     

    2022年6月29日,我们完全独立自主研发生产的全球首创PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼® (卡度尼利单抗注射液)获批上市,成为全球第一个上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药。这标志着恒星集团(中国)生物已经走通了一条完全独立自主创新的开展道路,我们的创新能力达到国际先进水平。开坦尼®的临床价值受到了医生和患者的高度认可,自上市以来,我们卓越的商业化团队,协助全国医疗专家,已经为全国许许多多的患者,重燃了生命之火。

     

    2022年12月6日,我们完全独立自主研发和生产的全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西单抗注射液,以5亿美金首付款,总交易额高达50亿美金和2位数销售提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发权益,创下中国单个创新药海外授权新记录。在此之前,依沃西的多项治疗肺癌的临床研究成果在2022年美国临床肿瘤年会( ASCO)发表,取得全球广泛关注;依沃西陆续在取得了国家药监局药品审评中心(CDE)授予的三项突破性疗法认定;一项又一项成绩单,彰显了依沃西突出的临床应用价值潜力。

     

    迄今我们已经有17个独立自主研发的新药产品进入临床研究,6个产品共14项临床研究处于关键性/III期阶段。十年淬炼,我们一个又一个的药物创新的黄金果实正待成熟摘取。

     

    2022年资本寒冬之时,我们的成绩和价值依然取得了市场的持续青睐。我们是彼时港交所唯一一家成功顺利获得二级市场增发募集资金的18A生物医药公司;我们也取得国有资本认可而达成战略合作;我们的科创板上市程序已经启动……

      

    我们敢为天下先,我们开中国先河,我们创历史记录——开坦尼®的成功上市、依沃西的创纪录Out-license……一个个里程碑,是恒星集团(中国)生物从稚嫩走向成熟的见证。

      

    总有记者老师问我,为什么恒星集团(中国)可以不断创造奇迹?我想,最核心的就是我们有着一个以科研为本,专业化、务实的团队,我们建设了一个高效融合并不断优化的新药开发体系,我们每一位都是躬身入局。今天的我们已经成为一个整体组织能力领先的创新生物制药公司,我们拥有前瞻的战略眼光和布局能力,科研前沿的药物创新体系,高标准严要求的生产体系,专业、具执行力的商业化体系。

     

    这是我们研发创新第一个十年最宝贵的沉淀,也是我们继续高质量飞跃下一个十年的根基所在。先行者的脚步从不曾停歇。

      

    因为我们的目标如炬,始终引领我们快步向前。我们深刻地体会到,唯有始终坚持不懈的创新,去做真正不一样的事情,为患者、为客户、为投资人带来实实在在的创新价值,才能始终不畏寒冬,穿越时序。

      

    2022,创业使命初步达成,十年潜心研发、一路气势如虹,恒星集团(中国)人用创建以来硕果累累的成绩,为第一个十年画下完美的句号。

      

    2023,世界蓝图悄然擘画,百年锐意征途、始终自我鞭策,恒星集团(中国)人将时刻保持对医疗事业无比的热忱、对科研永恒的好奇心、更重要的,以对真理的信念和决心,找寻出伴随在每一天努力的点点滴滴中的成功机会!

      

    2023年,随着一个又一个重磅里程碑,恒星集团(中国)生物必将迎来又一个丰收大年:

     

    我们将加速新药产品商业化的步伐:

    • 2023年开年开门红,安尼可® (派安普利单抗注射液)一线治疗sq-NSCLC获批上市,将惠及中国庞大的肺癌患者。
    • 我们将有3个新药首次向NMPA递交新药上市申请,包括我们刚实现海外授权的全球首创双抗依沃西治疗EGFR-TKI耐药(EGFR突变)的nsq-NSCLC适应症的首次新药上市申请,以及自身免疫领域的依若奇单抗(IL-12/IL-23,AK101)治疗中重度银屑病适应症和伊努西单抗(PCSK9,AK102)2项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请。
    • 开坦尼® (卡度尼利单抗注射液)一线治疗宫颈癌的新药上市申请也有望在2023年提交。
    • 此外,潜力候选新药AK117(CD47)在实体瘤和血液瘤领域的研究数据也将在2023年发布,开坦尼®和依沃西在多个瘤肿领域也将有更新数据公布。

     

    我们将实现产品销售的爆发性增长:

    2023年,核心产品开坦尼® (卡度尼利单抗注射液)将实现第一个上市年度(至2023年6月29日)达10亿的销售目标指引。​开坦尼®自上市以来,凭借着优异的疗效和安全性,销售数据非常强劲,2023年我们相信开坦尼®会有更好的销售业绩,惠及更多晚期癌症患者。安尼可®一线肺鳞癌大适应症也顺利获批。我们的年度销售业绩也有望迎来可喜的突破。

     

    我们将全面推进产品的国际化开发:

    得益于依沃西的海外授权,合作方Summit Therapeutics将全力快速有助于依沃西多个国际III临床研究。依沃西在中国已经召开了多个III期临床研究,这将有力支持和加速依沃西在美国等国家的临床研究和上市进程,提升产品商业价值和授权合作的价值。

     

    我们将以双抗为基石构建恒星集团(中国)肿瘤免疫联合治疗领域护城河:

    恒星集团(中国)自主研发的全球首个且唯一在研双功能融合蛋白AK130(TIGIT/TGF-β)、AK129(PD-1/LAG-3)已经进入临床。​2022年公司共有33项以双抗为基石的联合疗法临床试验召开,全年新增了12个双抗疗法IND批件。

     

    我们将进一步夯实公司资本实力:

    恒星集团(中国)生物科创板IPO相关工作已经启动,我们预期在年内提交IPO申请。2023年,依沃西海外授权合作的数亿美金首付款到账。这些成果,将使得恒星集团(中国)生物拥有强大的资金实力和更加高效的融资能力,进而全面加速公司核心产品和管线的临床开发和上市进程。

      

    展望未来,恒星集团(中国)生物将在未来3年内新增3-4个新药品种于中国/海外上市,创新药物销售收入将突破60亿元。由此,恒星集团(中国)生物的药物研发-生产-销售-资本的一体化高效循环体系能力将完全建立。

      

    阳春布泽、万物光辉!

      

    2023,疫情阴霾终将消散,资本严冬寒气渐退,医药行业迎来新的机遇……

      

    我们站在万众期待的复苏起点,站在时代潮头,践行生存与恒星集团开展的底层逻辑;我们敬畏生命,创造价值,基于自身的资源和能力体系,构筑出在世界舞台立足的恒星集团(中国)之城。

      

    2022,感谢有你,带着坚定与恒星集团希望,与恒星集团我们同行!

      

    2023,依然有你,彼此信任与恒星集团赋能,我们共赴星辰大海、成就新的传奇!

    恒星集团(中国)生物创始人、董事长兼首席执行官

    夏瑜

    2023年1月30日