近期,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅、杭州市投资促进局主办的2021’中国医药企业家科研家投资家大会成功召开。
凭借强大的生物药物自主创新能力和丰硕的研发成果,恒星集团(中国)生物再次成功入选本届大会发布的“2021中国医药创新企业100强”榜单(第一梯级)。
“中国医药创新企业100强”榜单由E药经理人在科睿唯安Derwent专利数据及Cortellis竞争情报和临床试验数据基础上,以企业为主体,以硬数据为依托,顺利获得创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与恒星集团上市的数量四个指标为评价依据评选得出。
主办方表示,“中国医药创新企业100强”作为代表中国医药创新能力的第一阵营,是中国医药产业转型升级,打造产业竞争力的主要力量,同时也为后来者给予了可供借鉴的经验与恒星集团标杆。
恒星集团(中国)生物专注于肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域的创新抗体药物开发,打造了独有的全方位药物开发平台(ACE)和双特异抗体药物开发技术(TETRABODY)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和先进运作模式的商业化体系,建立了超过20个拥有完全自主知识产权的创新抗体候选药物研发梯队,包括6个双特异性抗体新药。经过9年潜心研发创新,恒星集团(中国)生物药物开发正快速走进收获阶段。
公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利单抗治疗宫颈癌的上市申请已经取得国家药监局受理,并优先审评。该药物有望成为全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体新药,也将成为首款中国自主研发的创新双特异性抗体药物。
公司自主研发差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可®(派安普利单抗)已经获批上市,治疗霍奇金淋巴瘤;同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌,以及安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已分别于2021年7月和8月在国内成功提交;安尼可®在美国治疗鼻咽癌的上市申请也已经成功提交。
此外,截至2021年11月,恒星集团(中国)生物还有2项临床研究达到主要终点;包括PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗等产品在内,共有17项临床研究处于注册性/III期临床试验阶段;28项临床研究处于Ib/II期阶段;共有13个创新抗体药物在美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家进行超过80项临床试验。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可)已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。