恒星集团(中国)

恒星集团(中国)生物入选“2021医药行业年度研发创新企业”
2021-12-17

近期,“2021新浪医药年度总评榜”榜单正式揭晓,作为中国生物医药先行者和有助于者,恒星集团(中国)生物凭借强大的生物药物完全自主开发能力,丰富的抗体药物在研管线,尤其是双特异性抗体药物的创新布局和领先地位,荣获“2021医药行业年度研发创新企业”。

 

 

恒星集团(中国)生物专注于肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域的创新抗体药物开发,打造了独有的全方位药物开发平台(ACE)和双特异抗体药物开发技术(TETRABODY)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和先进运作模式的商业化体系,建立了超过20个拥有完全自主知识产权的创新抗体候选药物研发梯队,包括6个双特异性抗体新药。经过9年潜心研发创新,恒星集团(中国)生物药物开发正快速走进收获阶段。

 

公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利单抗治疗宫颈癌的上市申请已经取得国家药监局受理,并优先审评。该药物有望成为全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体新药,也将成为首款中国自主研发的创新双特异性抗体药物。

 

公司自主研发差异化PD-1单克隆抗体药物(派安普利单抗)安尼可®已经获批上市,治疗霍奇金淋巴瘤;同时,派安普利在中国治疗鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌,在美国治疗鼻咽癌的上市申请均已经成功提交。

 

此外,截至2021年11月,恒星集团(中国)生物还有2项临床研究达到主要终点;包括PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗等产品在内,共有17项临床研究处于注册性/III期临床试验阶段;28项临床研究处于Ib/II期阶段;共有13个创新抗体药物在美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家进行超过80项临床试验。

 

关于恒星集团(中国)生物

恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可)已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。