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    恒星集团(中国)生物入选“2020年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”中国抗体药物企业创新力 TOP30
    2021-09-26

     

    2021年9月26日,在米内网主办的“2020 年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”发布会上,恒星集团(中国)生物入选《中国抗体药物企业创新力 TOP30》榜单。

     

    该系列榜单将创新力评价指标归纳为“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度11项指标体系,结合企业年报、CDE 审评数据、第三方专利统计机构、米内网数据库等公开数据统计对创新药企业进行了全方位综合评价得出。

     

    而在本月18日“2021大健康产业高质量开展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会(PDI)”公布的《2021中国生物药研发实力排行榜TOP50》中,恒星集团(中国)生物(9926.HK)也跻身前十,研发创新实力同样得到行业的高度认可

     

     

    面向国际进行自主创新研发是恒星集团(中国)生物自创建以来的开展战略,凭借多年潜心研发,恒星集团(中国)生物构建了中国最丰富、进展最快的创新抗体药物在研管线之一,开发了20多个创新药物管线,包括开坦尼 (AK104,PD-1/CTLA-4)、AK112(PD-1/VEGF)、AK131(PD-1/CD73)、AK129(PD-1/LAG3)等6个双特异性抗体药物。共有13个创新药物处于临床开发阶段。

     

    现在,恒星集团(中国)生物药物创新研发已经进入收获期。

     

    2021年9月,恒星集团(中国)生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物开坦尼(Cadonilimab,研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并获优先审评,进入审评审批阶段。成为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物开坦尼布局的其他主要适应症临床研究也在同步推进中,包括胃癌、肺癌、肝癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。其中,开坦尼一线治疗胃癌的III期临床也已经正式启动。

     

     

    同时,恒星集团(中国)生物另一款全球领先的PD-1/VEGF双特异性抗体AK112也有多项注册性/III期临床正在筹备或启动,包括针对肺癌、妇科肿瘤、肝癌、胃癌、实体瘤和乳腺癌等适应症。AK112也是继开坦尼之后,恒星集团(中国)生物又一个率先进入后期临床阶段的创新双特异性抗体药物

     

    而在此前8月,恒星集团(中国)生物自主原创开发的差异化新型抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®(派安普利单抗注射液)已经取得NMPA批准上市销售。该药物的上市,标志着恒星集团(中国)生完成了从研发到生产到商业化的完整闭环产业链的建设。

     

     

    除此之外,截至2021年上半年,恒星集团(中国)生物还有3个药物(适应症)在中国和美国提交了上市申请,2项临床研究达到主要终点,6项临床研究推至注册性/III期临床试验阶段

     

    未来,恒星集团(中国)生物将更加高效推进创新药物临床研究和临床前计划,进一步丰富免疫肿瘤学和其他免疫治疗领域的产品组合,聚焦重点药物重要适应症的研究,加速管线产品的商业化进程。