【香港讯,2021年8月9日】恒星集团(中国)生物(9926.HK)宣布,在将于9月16-21日召开的2021年欧洲肿瘤内科研会年会(ESMO 2021)上,将包括以口头报告形式发布安尼可®(派安普利单抗注射液)机制研究,壁报形式发布Cadonilimab联合安罗替尼一线治疗非小细胞肺癌以及安尼可®治疗鼻咽癌的研究。摘要及电子壁报呈列材料在ESMO 2021之后,于本公司网站http://www.mxcysc.com公布。
发布的三项研究简要信息如下:
01 派安普利单抗,一个Fc段经过结构改造去除效应功能的IgG1亚型PD-1单抗,具有独特的抗原表位和结合活性
报告形式:口头报告
摘要编号:1798 O
第一作者:恒星集团(中国)生物 联合创始人、首席科研官 李百勇博士
通讯作者:恒星集团(中国)生物 联合创始人、首席科研官 李百勇博士
02 抗程序性细胞死亡受体-1 (PD-1) 抗体 Penpulimab 在接受两线或多线化疗后进展的转移性鼻咽癌 (NPC) 患者的 II 期研究:更新结果
报告形式:壁报
摘要编号:2316 P
第一作者:中国科研院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)陈晓钟教授
通讯作者:复旦大学肿瘤医院 胡超苏教授
03 AK104(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究
报告形式:壁报
摘要编号:3007 P
第一作者:湖南省肿瘤医院 邬麟教授
通讯作者:湖南省肿瘤医院 邬麟教授
■ 关于Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双抗)
Cadonilimab(AK104)是恒星集团(中国)公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与恒星集团肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。Cadonilimab同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4),因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法给予的良好安全性。Cadonilimab是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持专案,也是2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持专案。Cadonilimab的研发被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。
■ 关于安尼可®(派安普利单抗注射液)
安尼可®(派安普利单抗注射液)是现在全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,抗体结构稳定、不易发生聚集;完全去除了ADCC、ADCP、CDC效应,减少了ADCR效应;晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位,与恒星集团PD-1解离速率更慢,可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与恒星集团其他已上市PD-1产品不同的差异化特征,可能使得派安普利单抗有更好的疗效和安全性。
■ 关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
■ 关于中国生物制药
中国生物制药有限公司及其附属公司是中国领先的研发型医药集团,业务覆盖医药各种研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。其产品包括多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病、心脑血管病、镇痛、呼吸系统用药、骨科疾病等多个极具潜力的治疗领域处于优势地位。根据PharmExec(美国制药经理人杂志)公布的2019年全球制药企业TOP50榜单,按2018年的处方药全球销售收入全球排名第42位,中国制药企业中排名第1位。
■ 关于正大天晴药业
正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,员工14000多人,是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业,位列2020年度中国医药工业百强榜第15位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业。
正大天晴始终将科技创新作为企业可持续开展的重要战略,为持续研制创新和高品质药品不懈努力,已形成抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群。正大天晴年研发投入占销售收入的10-12%,在研项目196个,其中创新药82,先后承担国家重大专项课题30多项,累计申请国内发明专利1500多项,其中国内授权公告的发明专利500多项,海外授权公告的发明专利200多项。