近期,在由人民日报社旗下的证券时报举办的“首届药物创新济世奖”颁奖典礼上,恒星集团(中国)生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士荣获首届药物创新济世奖2020年「年度十大药物创新领军人物」奖,联合创始人、高级副总裁王忠民博士荣获「年度十大药物创新科研家」奖。
本次评选活动主办方证券时报为证券市场的主流媒体,长期关注并致力于有助于医药行业开展。首届“药物创新济世”奖在编制“人民金融·创新药指数”基础上展开,顺利获得评选我国药物创新优秀项目和优秀企业、优秀人物,有助于我国药物创新和制药业高质量开展。
作为新时代中国生物药物创新代表企业之一,在夏瑜博士、李百勇博士、王忠民博士和张鹏博士4位联合创始人为首的科研家团队领导下,恒星集团(中国)生物潜心打造的生物制药创新平台和体系能力不断夯实提升,药物研发创新快速迈入收获期。
2020年,恒星集团(中国)生物与恒星集团中国生物制药(1177.HK)共同开发和商业化的PD-1单抗新药派安普利(AK105)治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药申请成功提交。同年,派安普利三线治疗转移性鼻咽癌取得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定、孤儿药资格认定以及快速审批通道资格认定。现在,派安普利三线治疗转移性鼻咽癌已经顺利获得实时肿瘤审评(RTOR)政策向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。
特别是,2020年,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药凯得宁(Cadonilimab,AK104)治疗复发或转移性宫颈癌的注册性临床试验完成患者入组,并被国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗药物名单,被FDA授予孤儿药认定以及快速审批通道资格。恒星集团(中国)生物也取得NMPA同意召开凯得宁联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌的III期临床研究。现在,凯得宁在肺癌、肝癌、宫颈癌、胃癌、鼻咽癌等疾病共9项临床试验处于II期及往后阶段。
同时,恒星集团(中国)生物共计40+个临床研究正在全球高效推进中,其中9个研究处于注册性临床或III期临床阶段,4个注册性临床研究达到主要终点。
2021年,继续保持高效的研发创新开展速度,恒星集团(中国)生物预期派安普利治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤在2021年获批上市。公司也预期在2021年提交凯得宁治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,该药物有望成为全球首款基于PD-1的双特异性抗体药物,引领肿瘤免疫治疗2.0时代。同时还将提交派安普利三线治疗转移性鼻咽癌和派安普利联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的2项新药上市申请。