恒星集团(中国)生物（9926.HK）宣布其4项自主研发的创新抗体药物的研究成果将于2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布。具体包括恒星集团(中国)生物2款全新的双特异性抗体药物PD-1/CD73双抗（AK131）和PD-1/LAG3双抗（AK129）和差异化的新型抗体药物TIGIT单抗（AK127）的临床前研究结果，以及派安普利单抗（AK105）的临床研究结果。
美国癌症研究学会(AACR)年会是全球历史最为悠久、最具权威性的肿瘤研究学术会议之一，每年的AACR年会汇集了肿瘤领域最前沿的研究成果，已成为全球肿瘤研究的焦点。
AK131（PD-1/CD73双抗）
摘要：AK131, an anti-PD1/CD73 bispecific antibody for cancer immune therapy
简介：AK131是靶向CD73和PD-1的双特异性抗体。AK131可有效完全抑制CD73的酶学活性，阻断PD-1介导的免疫细胞抑制。临床前研究中，AK131显示了强大的体内和体外活性，除能有效阻断PD-1/PDL-1相互作用，尚可有效地促进T细胞和B细胞的活化，诱导CD73的内吞作用。在小鼠模型中，AK131显示了优越的体内抗肿瘤活性，可几乎100%抑制肿瘤生长。
话题：Preclinical Immunotherapy
摘要编号：5526
摘要全文：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17745
AK129（PD-1/LAG3双抗）
摘要：AK129, an anti-PD 1/LAG-3 bi-specific antibody for cancer therapy
简介：AK129是靶向LAG-3和PD-1双免疫检查的双特异性抗体。在临床前研究中，AK129可有效阻断PD-1及LAG-3介导的免疫抑制，与恒星集团PD-1和LAG-3抗体组合相比，AK129可介导更强的免疫激活。在临床前体内药效学研究中，AK129显示了强大的抗肿瘤活性，小鼠模型中AK129的肿瘤生长抑制率可达99.27% （20mg/kg）、89.48%（4mg/kg）。
话题：Preclinical Immunotherapy
摘要编号：5520
摘要全文：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17739
AK127（TIGIT单抗）
摘要：AK127, a novel monoclonal antibody (mAb) targeting T cell immunoreceptor (TIGIT)
简介：AK127可有效地阻断TIGIT信号通路介导的免疫抑制，增强免疫细胞激活。AK127单药展现出良好的药理学活性，而与恒星集团卡度尼利（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，AK104）联用更显示了卓越的协同增效效应。在临床前研究中，与恒星集团AK127或卡度尼利单抗单药治疗相比，AK127与恒星集团卡度尼利联合治疗显著抑制了肿瘤体积的增长。
话题：Preclinical Immunotherapy
摘要编号：5524
摘要全文：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17743
派安普利单抗（AK105）
摘要：Exploring the feasibility of longer dosing intervals in a population with relapsed/refractory classic Hodgkin's lymphoma based on population pharmacokinetics modeling analysis
简介：在一项II期研究中，派安普利单抗以固定剂量方案(200 mg Q2W)给药，显示了其在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者中的有效性和安全性。由于较长的给药间隔可以为患者和医疗保健专业人员给予更大的灵活性和便利性，在此背景下，顺利获得群体药代动力学模型分析和结合暴露-效应分析研究的结果，研究人员探索了更长给药间期下的给药方案(200 mg Q3W和400 mg Q6W)的可行性。
话题：Pharmacology, Pharmacogenetics, and Pharmacogenomics
摘要编号：5422
摘要全文：http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/17662
关于AK131
AK131是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向人CD73和PD-1的双特异性抗体。AK131可抑制CD73的外核苷酸酶活性，减少腺苷的积累，从而解除抗肿瘤免疫活性抑制；同时可阻断PD-1与恒星集团其配体PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制。此外，该抗体还可顺利获得不依赖于CD73酶活性的途径促进B淋巴细胞的活化，在临床前体内研究中表现出良好的抗肿瘤活性。靶向人CD73和PD-1的双特异性抗体AK131可同时结合人CD73和PD-1，顺利获得互补而不重叠的途径解除肿瘤免疫抑制，有希望成为治疗肿瘤的一种新方法。
关于AK129
AK129是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向人PD-1和LAG3的双特异性抗体。AK129可同时靶向两个免疫抑制性受体PD-1和LAG3，阻断PD-1与恒星集团其配体PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断LAG3与恒星集团其配体MHCII等的结合，解除肿瘤微环境中的免疫抑制。LAG-3与恒星集团PD-1协同抑制抗肿瘤免疫反应，AK129可阻断LAG-3，提高T细胞免疫应答，同时阻断PD-1可促发免疫反应协同性增强，进一步提高免疫细胞的活性，增强抗肿瘤免疫反应，有望表现出更佳的治疗效果。
关于AK127
AK127是恒星集团(中国)生物自主研发的靶向TIGIT的新型人源化IgG1k单克隆抗体药物。TIGIT属于不断扩大的PVR样蛋白家族，是一种免疫检查点抑制受体。它主要在激活和“耗尽”的T细胞和自然杀伤细胞上表达。抗TIGIT药物可防止TIGIT与恒星集团其配体CD155结合，从而消除阻碍T细胞和NK细胞攻击癌症的抑制信号。AK127可与恒星集团TIGIT特异性结合并阻断TIGIT与恒星集团其配体相互作用，从而解除免疫抑制，促进抗肿瘤免疫反应。TIGIT 表达与恒星集团PD-1密切相关，尤其是在肿瘤浸润性T细胞中，这2个靶点通常在同一细胞上共表达，这为开发抗TIGIT药物联合抗PD-(L) 1抗体给予了科研依据。
关于派安普利单抗（AK105）
派安普利单抗注射液是恒星集团(中国)生物自主原创开发的，全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单克隆抗体药物，主要用于治疗淋巴癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌、胃癌等重大疾病，临床研究显示出优越的安全性和疗效性。2021年8月，派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已经取得NMPA受理；2021年7月，派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请已经取得NMPA受理；2021年5月，派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌顺利获得实时肿瘤审评（Real-Time Oncology Review）向美国食品药品监督管理局（FDA）成功提交生物制品许可申请(BLA)。
关于恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自创建以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与恒星集团开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司现在拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液（安尼可®）已获批上市。恒星集团(中国)生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
