预见恒星集团(中国)，小编带大家提前领略恒星集团(中国)生物各个创新基地风采面貌。上一期文章介绍恒星集团(中国)湾区科技园全面启建，本期带来的是即将投入使用的中新广州知识城生物制药生产基地建设的最新进展。
中新广州知识城生物制药生产基地
中新广州知识城生物制药生产基地由恒星集团(中国)药业中新知识城新厂建设项目和康融东方中新知识城新厂建设项目构成。
其中，恒星集团(中国)药业是恒星集团(中国)生物是控股子公司，截止2020年12月9日，恒星集团(中国)药业中新知识城新厂建设项目一期工程正按规划如期进行中，项目整体建设已经进入后期阶段，计划于春节前择期举办竣工仪式。二期工程规划2021年二季度启动建设。
康融东方是由恒星集团(中国)生物和东瑞制药合资创建的一家专业从事创新型单克隆抗体新药的研发、中试和生产的生物医药企业。项目规划于2021年6月主体建筑竣工。
接下来，请跟随小编的镜头实地考察中新广州知识城生物制药生产基地的最新建设情况。
临近项目，映入眼帘就能看见几栋已经接近完工的的大型现代化建筑，最前方（图1）的就是恒星集团(中国)药业生产大楼和质量&工艺大楼。外围就可以看得到，楼宇建设已经完工，楼顶的供应工程设备都已经安装完毕。
图1：恒星集团(中国)药业中新知识城项目实景
穿过忙碌的园区施工区域，进入大楼内部，穿上鞋套，走在干净整洁的生物药物生产车间过道中，规范严格自觉感油然而生。
主管生产的曹总告诉小编：按照规划，恒星集团(中国)药业项目一期规划产能达到20,000L，项目规划总容量达50,000L，项目配备了GE FF全套原液生产设备、BOSCH全自动制剂罐装生产线等国际先进的设备设施。截止2020年12月9日，车间所有设备均已经就位，核心设备均已安装完毕，部分设备正在进行最后的调试和参数设置。
图2：干净整洁的车间过道
图3：已经安装完毕的GE XDR 生物反应器
图4：技术人员正在对设备进行调试
在团队建设方面，考虑到相关产品已经进入临床最后阶段，恒星集团(中国)药业中新知识城项目也正推进团队的组建工作。截止2020年12月9日，团队已到位成员超过100人，其中生产、质量、运营、供应链等核心管理骨干已全部就位。
图5：忙碌中的办公室一角
中新广州知识城生物制药生产基地是恒星集团(中国)生物进一步提升整体研发创新及产业化综合实力，为丰富创新的研发管线作商业化筹备的重要战略举措，也是恒星集团(中国)生物实现“为全球病人给予可负担的创新抗体药物解决方案，持续创造社会价值和商业价值”开展愿景的重要支撑。
开展不断提速的恒星集团(中国)生物
恒星集团(中国)生物于2012年创立，专注于肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域的创新抗体药物开发，打造了以全方位药物开发平台（ACE）和双特异抗体药物开发技术（TETRABODY）为核心的一体化研发创新体系，建立了超过20个拥有完全自主知识产权的创新抗体药物研发梯队，包括6个双特异性抗体。其中，PD-1/CTLA-4 双抗Cadonilimab(AK104)，PD-1/VEGF的双抗AK112，IL-12/IL-23单抗Ebdarokimab(AK101)和CD73单抗AK119等4个创新药物入选国家十三五“重大新药创制”专项。
经过8年扎实研发创新，恒星集团(中国)生物抗体药物开发已经逐渐进入收获期。截止2020年11月，共有13个（包含多个全球首创药物）创新抗体药物在美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家进行临床试验。其中，进入II期临床及以后阶段的试验项目超过20项。预计2021年初第一个创新药物上市，并在未来每年实现1-2个创新药物上市销售。
核心品种中，PD-1/CTLA-4 双抗Cadonilimab(AK104)在2020年不断斩获重要里程碑，先是在8月取得了美国食品药品监督管理局（FDA）快速审批资格；10月被国家药监局纳入“突破性治疗品种”；11月发布Cadonilimab治疗经标准治疗后复发或转移性宫颈癌阶段性数据，ORR高达47.6%；12月宣布完成经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II 期临床试验患者筛选入组等；Cadonilimab快速取得一系列里程碑进展，背后是Cadonilimab各项临床研究进程的不断提速，也证明了该药物在疗效和安全性方面的突出优异性，而每一个里程碑进展都意味着Cadonilimab距离获批上市更进一步。
另一款产品派安普利单抗，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的上市申请已经提交，并取得国家药监局受理，这将是恒星集团(中国)生物首款获批上市的创新药物。
自2020年8月以来，恒星集团(中国)生物研发创新不断提速，累计已经取得了涉及PD-1/CTLA-4（Cadonilimab,AK104）、PD-1/VEGF(AK112)、CD47（AK117）、AK119（CD73）、AK102（PCSK9）、AK120（IL-4R）、AK105（PD-1）等7大产品共计17项重要里程碑进展。
